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十张图了解中国人工耳蜗发展现状与前景 人工耳蜗价值20万,且听且珍惜!

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12月19日,一则弟弟丢失价值20多万元耳蜗,重配可能需要开颅手术的求助引爆社交媒体热议,对于价值20万的人工耳蜗,不少网友怀疑其真实性。 人工耳蜗技术要求高,各环节成本高昂 人工…

12月19日,一则弟弟丢失价值20多万元耳蜗,重配可能需要开颅手术的求助引爆社交媒体热议,对于价值20万的人工耳蜗,不少网友怀疑其真实性。

人工耳蜗技术要求高,各环节成本高昂

人工耳蜗是一种电子装置,由体外言语处理器将声音转换为一定编码形式的电信号,通过植入体内的电极系统刺激听神经来恢复或重建听觉障碍患者的听觉功能。根据我国的规定,听力损失在80分贝以下的,建议在听力专家指导下验配助听器;而在80分贝以上的患者,建议做人工耳蜗植入手术。

据国外资料显示,在美国人工耳蜗植入的平均成本为5万-10万美元甚至更多,高昂的价格除了是人工耳蜗本身的产品费用不菲以外,还有手术前的各种评估,医院费用,医生费用(外科医生,麻醉师),以及术后体外调试,植入物(电池,电缆等)和定期维修费用,术后存在一系列后期费用。

图表1:人工耳蜗植入涉及费用

另外,从产业链上的角度来看,人工耳蜗的研发、生产及销售三大环节都产生大量成本。在研发上,由于人工耳蜗技术涉及多个领域,对研发团队的资质要求高,技术更新也需要投入大量资金;在生产上,人工耳蜗作为模拟的人造器官,对材料的生物兼容性和安全性要求不言而喻,且生产中各环节都涉及到大量专利和技术垄断,生产成本相当高;最后在销售环节上,据悉人工耳蜗厂商在国内不是直接对医院的医保系统供货,到最终市场前所涉及的中间商较多,一定程度上提高了销售成本。

图表2:人工耳蜗产业链上成本

中国听障患者数量庞大,进口昂贵价格使得望而却步

据全国第六次人口普查数据显示,我国的听力语言障碍的残疾人数量高达2780万,且我国每年出生的新生儿中,大约有1-3患有先天性耳聋,若以我国每年出生有1000万新生儿计算的话,那么我国每年大约有1-3万名新生儿患有先天性耳聋。另外还有数据显示,我国每年大约有3万-5万名幼儿在2-4岁时开始出现听力问题。

图表3:中国听力语言障碍人数情况(单位:万人)

虽然我国具有庞大的聋儿人群,实际上能够获得植入人工耳蜗的听力损失儿童却很少。据相关资料显示,目前全球人工耳蜗植入术者已超过60万例,而我国仅超过5万例,占比为8.3%。

图表4:全球人工耳蜗植入案例情况(单位:%)

我国人工耳蜗植入术者占比如此低的原因在于长期以来全球人工耳蜗技术都掌握在西方国家手上,进口产品价格高昂导致我国大部分普通中国听障家庭都望而却步。

目前,全球人工耳蜗的制造商主要为Cochlear公司、Advanced Bionics公司和MED-EL公司,分别占领了55%、20%及20%的市场份额。早在1960年,全球就出现了首件将人工耳蜗技术应用于临床并获得成功的案例;1984年美国FDA正式批准植入人工耳蜗作为一种进口三类医疗器械在美国上市,因此长期以来我国人工耳蜗的主要来源都依赖进口。

图表5:全球人工耳蜗制造厂商市场份额情况(单位:%)

图表6:全球三大人工耳蜗制造商情况

国内研发技术及政府优惠政策推进,帮助中国听障人士重获新声

虽然我国人工耳蜗研制起步落后于国外,但近年来,越来越多企业将目光投向这一领域。目前,我国上海力声特公司和杭州诺尔康公司均获得了国家批注的人工耳蜗生产证,上海力声特公司已申报18项国家专利,而诺尔康与丹麦Oticon集团合计占据全球人工耳蜗5%的市场份额,实现了国产人工耳蜗听障治疗应用的飞跃,打破了国外三巨头垄断的局面。

图表7:中国人工耳蜗国产化历程

图表8:中国人工耳蜗相关标志事件

对比国产人工耳蜗和进口人工耳蜗的价格,国产的一般在6-10万人民币间,而进口的至少在20万人民币以上。诺尔康是目前国内人工耳蜗技术比较成熟的制造厂商,相关资料显示诺尔康人工耳蜗已经成为近8000名听障人士恢复了听力,国产人工耳蜗也已具备了一定的技术水平。

图表9:国产和进口人工耳蜗价格对比(单位:万人民币,万美元)

另外,国家政府部门也在不断投入专项资金帮助我国听障人士。根据新华社2016年的报道,我国自2009年启动贫困聋儿人工耳蜗抢救性康复项目以来,已累计投入专项资金23亿元,为2万名贫困重度聋儿免费植入人工耳蜗并提供康复治疗。2018年,我国正式启动十三五人工耳蜗救助项目,为符合条件的听障儿童免费实施人工耳蜗产品植入和给予手术费用及康复训练费用补助。从各个省市的情况来看,吉林省、辽宁省、河南省、安徽省、上海市、湖南省、浙江省和广东省等省市也都已将人工耳蜗器械列入医保报销范围。

图表10:我国十三五人工耳蜗救助项目

对于听障人士而言,植入人工耳蜗是一个为他们重获新声,创造美好未来的机会,但目前我国仍有大量听障人士因经济能力限制无法支付高昂的人工耳蜗费用,导致听障儿童错过了言语发育的关键阶段,对患儿个人造成一生的影响。

综上分析,人工耳蜗国产化亟不可待,有最新消息指诺尔康已联合清华大学和中科院等研究单位研制生产新一代人工耳蜗产品,计划最终形成年产2万套人工耳蜗的产能。随着国产人工耳蜗的研制以及投入使用,使耗材费用逐步下降,同时在国家优惠政策及地方医保系统的支持下,将让更多听障患者有能力接受治疗。

以上数据来源于前瞻产业研究院发布的《中国助听器行业市场需求与投资规划分析报告》。

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作者: 头条新闻

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