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2018年疫苗事件问题疫苗有哪些？不合格批次一览

　　国家药监局7月15日通告，国家食品药品监督局开展飞行检查，发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。目前，吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》，同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产。

　　这之后的第三天，也就是7月18日，吉林省药监局公布，该公司2017年11月生产的25万支百白破疫苗效价不合格，按劣药处理，罚款344万。另据国家食品药品监督局2017年11月3日的公告显示，两批次百白破疫苗抽检，发现效价测定结果不合格，涉事疫苗产品批号分别为长春长生生产的百白破疫苗：201605014-01；武汉生物生产的百白破疫苗：201607050-2。

　　不合格批次

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　　长生生物问题疫苗批次、武汉生物疫苗产品

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问题百白破疫苗不只长生生物一家 武汉生物同期被查

　　原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。

　　这些不合格产品当时就被立即停止使用。

　　长生生物官网宣称，其吸附无细胞百白破联合疫苗列入国家儿童免疫规划疫苗，每年都向各省级政府提供数百万剂的疫苗。而武汉生物制品研究所有限责任公司官网介绍，主导产品有吸附无细胞百白破联合疫苗等，拥有年产7500万剂量吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。

　　不过，经查，武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支，全部销往了河北省和重庆市，其中销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。

长生生物回应：感到十分的自责和愧疚 进行彻底整改

　　长生生物晚间回复深交所称，目前，公司百白破生产车间已经停产，公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。经公司自查，未曾收到吉林省食品药品监督管理局出具的立案调查通知书。

　　对于此次事件的发生，长生生物表示，感到十分的自责和愧疚，再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。公司将引以为戒，举一反三，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改，确保生产的合规性、真实性、可靠性、可追溯性以及疫苗质量的安全性。

【相关问题解答】

何为百白破疫苗？

　　百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。

　　相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85％，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

　　百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率在中国持续下降，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100 -200/10万，降至目前的0.5/10万以下。

接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗？

　　据中国疾病预防控制中心网站信息，百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。

效价指标不合格的百白破疫苗安全吗？

　　中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗？

　　据中国疾病预防控制中心表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

　　也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。

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