托珠单抗，商品名：雅美罗，瑞士制药巨头罗氏旗下的一款重磅抗炎药，全球首个针对IL-6受体的重组人源化单克隆抗体，是治疗IL-6升高的自身免疫疾病的一线药物

　　本着尽快治病救人的原则，联合研究团队随即展开临床研究，研究工作严格遵循医学伦理规范，在确定病人知情同意后，按照新的治疗方案开展临床试验。第一阶段的研究结果基本验证了研究团队对诱发炎症风暴机制的解释。

　　第一阶段的临床研究中14例新冠肺炎患者在治疗前均有两肺弥漫性病变，其中11例持续发热。采用托珠单抗+常规治疗的新治疗方案治疗。11例发热患者体温24小时内全部降至正常，至今稳定，最长已经持续9天;呼吸功能氧合指数均有不同程度的改善;4例患者肺部CT病灶吸收好转，1例危重症气管插管的患者已经成功脱机。现有临床数据提示此新治疗方案，很可能通过阻断炎症风暴进而阻止患者向重症和危重症转变，降低病亡率。

　　扩大救治病人数量，推进多中心临床研究

　　中国科学院临床研究医院应对疫情防控科技攻关指挥部将第一阶段的研究成果迅速上报中科院，中科院高度重视炎症风暴项目进展，组织专题会议研究部署，并上报国务院联防联控机制，得到国家卫健委等部门的高度关注。

　　为了进一步扩大救治病人数量，推进多中心临床研究。指挥部研究决定成立多中心临床试验工作小组，由中科院前沿科学与教育局局长、指挥部共同总指挥徐涛任组长，中国科大附一院执行院长、指挥部副总指挥刘连新，副院长徐晓玲任副组长，由魏海明和徐晓玲担任首席科学家。指挥部和工作小组得到安徽省卫健委的大力支持，中国科大附一院联合安徽省内的10个新冠肺炎定点治疗医院正在加速推进托珠单抗在新型冠状病毒肺炎中的有效性及安全性的多中心、开放、随机对照临床研究。

　　2月13日下午，安徽省委常委、常务副省长、省疫情防控工作领导小组常务副组长邓向阳来到中国科学技术大学附属第一医院南区调研疫情防控攻关进展。中国科大生命科学与医学部魏海明教授，中国科大附一院副院长、安徽省新型冠状病毒肺炎医疗救治工作专家组组长徐晓玲主任医师重点汇报了攻关团队在新冠肺炎炎症风暴机理和临床治疗的重要进展。

　　目前，炎症风暴的多中心研究项目已通过伦理审查，并于2020年2月6日正式立项。2月13日，据中国临床试验注册中心显示，托珠单抗在新型冠状病毒肺炎中的有效性及安全性的多中心、随机对照临床研究已经通过临床试验注册。该项研究的目的是评估托珠单抗治疗普通型NCP及重型NCP患者的有效性和安全性。

　　研究团队建议国家相关部门开展专题研究，尽快启动由中国科大附属第一医院为牵头单位的全国多中心临床研究，并尽快将验证有效的治疗方案纳入国家诊疗方案，挽救更多病人。目前，已有五家医院加入多中心临床研究，并逐步向疫情重灾区拓展。

　　研究团队诚挚欢迎符合条件的医疗机构尽快加入炎症风暴项目的多中心临床研究。

　　科研攻关团队简介

　　魏海明

　　魏海明，中国科大生命科学与医学部教授，博士生导师。中国免疫学会常务理事，中国免疫学会肿瘤免疫与生物治疗专业委员会副主任委员，Cellular Molecular Immunology编辑部主任，安徽省免疫学会理事长。主要从事天然免疫研究，已发表SCI收录论文145篇， 2008年获国家自然科学二等奖1项，2007年和2010年获中华医学科技一等奖各1项。

　　徐晓玲

　　徐晓玲，中国科大附一院副院长，呼吸内科主任医师，教授，博士生导师，呼吸疾病专家，安徽省新型冠状病毒肺炎医疗救治工作专家组组长，安徽省医学会呼吸学会常务委员，安徽省结核病学会常务委员，《临床肺科杂志》编委。